甘肃省关于完善公立医院药品集中采购工作答记者问

添加时间:2015-12-10 来源: 甘肃省药品和医用耗材集中采购网

  

甘肃省关于完善公立医院药品集中采购工作答记者问

一、问:《实施意见》出台的背景是什么?对进一步深化医改有什么重要意义?

答:完善药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。按照中央深化医改工作的总体部署和国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号,以下简称《指导意见》)、国家发改委等七部委《关于推进药品价格改革的意见》(发改价格2015904号,以下简称《改革意见》),我省坚持问题导向,总结近几年药品集中采购工作中存在的体制机制不顺、医疗机构参与度不高、量价脱钩、药品价格水分挤出不够等问题,在借鉴各省药品集中采购创新经验、充分吸收基本药物采购成功做法的基础上,会同省公共资源交易局调研、座谈,认真研究起草了《甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》(以下简称《实施意见》),并二次广泛征求市州和相关部门的意见及建议,进行修改完善。先后经省政府医改领导小组专项会议、省深化改革领导小组办公室主任会议,省委深化改革领导小组会议、省政府常务会议审议同意,于2015119日正式印发了《甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》(甘政办发2015158)。

完善公立医院药品集中采购工作,要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。《实施意见》的出台,对于加快公立医院改革,规范药品流通秩序,完善药物政策,建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。

二、问:《实施意见》有哪些创新与改革?

一是建立药品集中采购分级负责制。为了促进形成合理的药品价格,充分发挥医疗机构在药品集中采购中的主体作用,体现多方参与,《实施意见》在建立药品集中采购分级负责制上有重大突破。省级药品采购机构主要负责企业产品资质等经济技术标评审,以市州为单位负责公开招标药品带量商务标评审;以市(州)或县(市区)为单位组织医疗机构带量阳光采购。

二是建立药品集中采购与基金支付有效衔接的制度。根据新农合等分级诊疗、总额预付、单病种定额付费、重大疾病限额付费和门诊按人头付费等制度的推进情况,实行基金差别化支付改革的病种,医疗费用结余奖励医疗机构,超出部分由医疗机构自行承担。实现从降低药品价格向医疗机构主动控制药品费用的转变。

三是与《改革意见》的市场机制接轨,减少政府对价格的直接干预,体现政府的监控和服务职能。20155月,国家发改委等七部门印发了《关于推进药品价格改革的意见》(发改价格[2015]904),要求逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制,最大限度减少政府对药品价格的直接干预。《实施意见》以《指导意见》和《改革意见》为指引,体现放管结合,对于上年度采购金额排名前80%的非专利药品,全省制定统一的规则,采取公开招标竞价或议价;对于临床用量少、妇儿专科、急救、常用低价等非专利药品在省级资格审核后由医疗机构阳光采购,其形成的价格及市场机制双向调整后的价格为参与主体的实际采购价或销售价。这样既避免了二次议价,又可促进药品市场价格保持合理水平。

三、问:《实施意见》建立了怎样的工作机制?

一是明确省公共资源交易局为我省药品采购机构。20136月,根据甘肃省机构编制委员会关于印发《关于调整省级公共资源交易有关职责的通知》(甘机编发201338号)文件,原省卫生厅药品采购项目交易的组织实施和服务等职能已划归省公共资源交易局,但未明确药品采购机构。药品是特殊商品,药品招标采购不同于货物工程类招标采购,招标完成交易完成。药品集中采购工作周期长,链条长,且与国家药物政策和医疗机构临床应用密切相关。《实施意见》明确了省公共资源交易局为我省药品采购机构,负责药品采购全过程的组织实施和服务,并赋予其基础数据库标准化建设及管理,采购平台功能建设及数据安全维护等职能。

二是将市州公共资源交易中心作为省级药品采购机构的延伸。各市州公共资源交易中心为药品集中采购进场提供支持性服务,并与省药品采购机构上下联动形成完整的运行体系。

四、《实施意见》赋予卫生计生部门的职能是什么?

一是省卫生计生委继续承担省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室工作职能;二是作为省药品集中采购工作的行业主管部门,负责按照国家要求制定我省药品集中采购工作的政策及规则,指导并监督工作机构和全省医疗机构公开、公平、公正地开展采购工作。三是各市(州)、县(市、区)卫生计生部门负责组织当地医疗机构带量竞价(议价),组织医疗机构联合体阳光采购等。

五、问:《实施意见》如何与《指导意见》的衔接

《实施意见》是在国家政策框架内的创新与完善,国务院7号文件要求的“省为单位,药品网上集中采购;统一平台,上下联动;分类采购,双信封制;30天药款支付等”全部在《实施意见》中体现。同时,我省通过发挥市县卫生计生、公共资源交易中心的平台作用,提高了医疗机构在药品集中采购工作中的参与度。应该说《实施意见》是整合融合了相关政策,完善体制机制,符合四个有利于,减少政府对药品价格直接干预,体现服务职能的改革创新意见。

六、问:《实施意见》的总体思路是什么?

实施意见》的总体思路是:按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购的成功经验,坚持改革方向,要有利于破除以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。坚持服务方向,探索政府主导、以省为单位的药品网上集中采购与医疗机构联合体带量阳光采购有机结合的药品采购新机制,实行一个招采平台,上下联动,公开透明,分类采购,保障药品质量和供应。坚持市场导向,强化招标采购、医保、价格等政策的有效衔接,促进药品价格保持在合理水平。坚持质量优先,加强对药品采购全过程的综合监管,切实保障药品质量和供应。坚持规范医疗机构采购使用行为,建立药品价格信息公开制度,及时公示医疗机构实际销售价格。

七、问:《实施意见》在完善药品采购工作方面有哪些举措和亮点?

《实施意见》基本框架按照国家框架构架,重点围绕“招什么、怎么招,怎么配送,怎么结算,如何监管”等关键环节,提出了一系列有针对性的举措。一是实行药品分类采购。对不同药品分别采取公开招标采购、谈判采购、医疗机构阳光采购、直接挂网采购、备案采购、动用储备药品和定点生产等方式采购药品,降低虚高价格,保障药品供应。二是改进药款结算方式。鼓励药品生产企业与医院直接结算药品货款,与配送企业结算配送费用,进一步减少中间环节。探索通过政策引导、互惠互利、由银行提供相应周转金等形式解决30天药品付款问题。三是加强药品配送管理。完善“药品生产企业主体配送、以县为单位一体化配送、条块结合有机衔接”的药品配送服务,重点保障偏远、交通不便地区的药品供应配送。四是规范采购平台建设。拓展省级药品集中采购平台功能,统一药品采购编码,公开药品采购信息,实现药品采购数据共享和互联互通。五是强化综合监督管理。严肃查处医院和药品生产经营企业违法违规行为。

八、问:《实施意见》提出实行药品分类采购,具体包括哪些内容?  

分类采购主要针对药品供应,采取公开招标采购、谈判采购、医疗机构阳光采购、直接挂网采购、备案采购、定点生产、按国家现行规定等不同方式采购。一是对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的非专利药品,采取双信封公开招标采购。二是对国家组织谈判之外的专利药品、独家生产的药品,大病保险特殊用药、罕见病特殊用药、地产创新药等,建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,合理降低药品价格。三是对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、临床用量小的药品、基础输液、常用低价药品和未列入公开招标双信封等采购的药品,在省级经济技术标评定的基础上,由医疗机构阳光采购或通过省级采购平台限价挂网采购。四是对于短缺不宜采购药品由省卫生计生委组织相关专家筛查直接挂网采购。五是对于临床必需、急救、用量小、不易采购而国家尚未纳入定点生产的品种由省级定点议价采购或动用省级医药储备,以保证临床用药需求。六是对于国家定点生产的药品,按照要求做好采购和配送。七是对采购周期内新批准上市的药品,医疗机构可根据疾病防治需要,经过医疗机构药事管理与治疗学委员会讨论,并做药物经济学和循证医学评价后,进行备案采购。八是对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片,按国家现行规定采购,确保公开透明。                                                                                                 

九、问:如何有效确保医疗机构药品阳光采购?

答:《实施意见》在强化综合监督管理方面,采取了多项有针对性的具体措施。一是严格按照专家库管理的相关要求做好药品评审专家遴选、更新、退出和管理工作,严肃评标纪律。二是建立处方点评和医师约谈制度,发挥药师的用药指导作用,规范医生处方行为。重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化。三是将药品集中采购情况作为医疗机构及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医疗机构评审评价工作。对违规网下采购、拖延货款的医疗机构,视情节给予通报批评、限期整改、责令支付违约金、降低等级等处理。涉及商业贿赂等腐败行为的,依法依纪严肃查处。四是加强对药品价格执行情况的监督检查,强化药品成本调查和市场购销价格监测,规范价格行为,保护患者合法权益。依法严肃查处价格违法和垄断行为,及伪造或虚开发票、挂靠经营、“走票”等违法行为。强化重点药品质量追踪和全程质量监管,严厉打击制售假冒伪劣药品行为。五是严格执行诚信记录和市场清退制度。医疗机构诚信记录要与其机构评先评优、等级评审、药品零差率销售经费补助等相结合,药品生产和配送企业的诚信记录要作为中标品种、企业资格退出的重要依据。建立医疗机构、药品生产配送企业诚信档案,对各种不诚信行为记录在案并及时向社会公布。对纳入黑名单的企业,取消其中标或配送资格。医疗机构两年内不得购入其中标或配送药品,企业不得参与下一轮药品集中采购和配送活动。六是建立网上在线申投诉处理机制,最大限度地促进药品集中采购工作公开透明。七是全面推进信息公开,建立有奖举报制度,自觉接受人大、政协和社会各界监督,确保药品采购各环节在阳光下运行。  

十、问:《实施意见》的出台能产生哪些惠民实效?  
  :完善公立医院药品集中采购政策是健全药品供应保障体系的一项重大改革举措,《实施意见》的实施将会让人民群众得到更多的用药实惠。一是降低药品价格,减轻患者负担。通过不同采购方式,促进市场充分竞争,将有效降低药品虚高的价格。通过规范临床用药行为,降低门诊和住院次均药费,可以减少医保基金和人民群众药费支出。二是保证药品质量,情调用药安全。《实施意见》明确将《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)认证标准,相关药品在发达国家(地区)上市准入情况,适宜的剂型、规格、包装作为重要评价指标,鼓励优先采购达到国际水平的仿制药,加强药品质量追踪和全程质量监管,进一步降低了药品采购的安全性风险。三是保障药品供应,满足用药需求。在保障大多数临床常见疾病用药需求的同时,强化短缺药品监测和预警,对常用低价药品、妇儿专科、急(抢)救药品采取相应的政策措施。同时,建立了药品市场清退制度,加强药品配送和采购工作监管,更好地满足群众基本用药需求。四是遏制腐败行为,扭转行业风气。实施药品集中采购,全面推进信息公开,对药品招标、采购、配送、使用、结算等各环节加强综合监督管理,接受社会各界监督,有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂。同时,加强医德医风建设,强化药品采购机构、医院和生产经营企业等相关主体的责任,针对药品质量、价格等方面的违法违规行为建立严格的惩处机制,有利于扭转行业风气,更好地维护药品生产流通市场良好秩序。  

十一、问:省卫生计生委如何落实医疗机构药品价格信息公开

为了全面推进医疗机构药品价格信息公开,促进药品阳光采购,20157月,甘肃省卫生计生委印发了《甘肃省医疗机构药品价格信息公开办法》。根据《办法》要求,全省各级各类参加药品网上采购的政府办公立医疗机构均需通过省级药品集中采购平台价格信息模块,按月填报本机构使用的药品(不含中药饮片)价格信息数据,并向社会公开。

医疗机构药品价格信息公开是适应药品分类采购和市场化机制后,省卫生计生委提前谋划,主动以信息化手段发挥监测监管作用的具体体现。医疗机构为药品价格信息填报第一责任人,对所填报数据的真实性负责,并接受社会的监督。目前,医疗机构已公开2015111月份网上药品采购价格信息数据,公众可通过甘肃省药品和医用耗材集中采购网“医疗机构药品价格信息公开”栏目进行查询。