仿制药一致性评价结果公布及再公示通知

添加时间:2018-09-21 来源: 甘肃省药品和医用耗材集中采购网

关于公布通过一致性评价药品新增阳光挂网结果

暨信息变化再公示的通知

各医疗机构、各有关企业:

   根据《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号)、《甘肃省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(甘政办发〔2018〕149号)和《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法(试行)》(甘卫发〔2017〕104号)等文件现将通过仿制药质量和疗效一致性评价新增阳光挂网结果予以公布,就有关事宜通知如下:

  一、通过一致性评价新增阳光挂网结果

  201896日省级药品采购机构对通过一致性评价新增阳光挂网结果公示后,不涉及勘误、质疑处理程序的有 13个品规,符合阳光挂网要求,现公布(见附件1)。

二、新增药品挂网结果执行时间与价格

2018年10月1日起,本批次新增阳光挂网药品挂网交易,全省公立医疗机构均可通过甘肃省公立医院药品阳光采购平台网上采购,严禁网下采购。对于通过仿制药一致性评价的,平台专门进行了标示;有同类产品的,医疗机构应优先采购和使用。

药品实际成交价由交易双方参考平台提供的一揽子价格参考数据自行议定。对于通过仿制药一致性评价后市场价格发生变化无法按原价格供应以及新上市药品,考虑不同医疗机构定价、议价能力不同,平台未提供价格数据,标示为“该产品无省级中标价”,警示交易双方合理确定成交价。

已挂网药品企业,应按照《甘肃省医疗机构药品阳光交易交易规则(试行)》要求,及时做好与医疗机构、授权委托配送企业的衔接,按照“两票制”及相关政策规定,做好药品供应保障。新一轮药品采购配送相关政策要求,详见2018年3月13日甘肃省药品和医用耗材领导小组办公室发布的《关于执行2017年度甘肃省药品动态调整结果的通知》(甘药采发〔2018〕1号)。

在执行中存在问题的,各市州、各县区、各医疗机构应及时向省卫生计生委药政处、省公共资源交易局医药采购处反馈。

三、申诉质疑品规再公示

  (一)再公示内容

在公示期间,企业提交补充材料,省级药品采购机构按程序对价格信息进行了勘误、对申诉质疑处理后,复核认定新增阳光挂网规定的10个品规再公示。公示无异议的,将直接导入阳光交易平台(见附件2)。

价格再公示及质疑受理日期:2018年9月21日至9月27日。

(二)申诉质疑材料递交

公示期内,对拟新增阳光挂网药品或价格数据有异议的,请提交书面申诉质疑材料并提供相关举证材料。

(三)申诉质疑内容新增阳光挂网资格、省级价格数据。

(四)申诉质疑截止日期:2018年9月27日下午6时。

(五)公示期满无异议的直接纳入阳光采购平台,供全省医疗机构网上采购。

(六)监督电话

0931-4818227、4818123(省卫计委药政处);

0931-2909266(省公共资源交易局医药采购处)。

(七)资料提交地点

  甘肃省公共资源交易局医药采购处。

(八)业务咨询电话:0931-2909268、2909385、2909262,自动传真:0931-2909269,邮箱:gansusjbf@163.com

受理时间:上午8:30—12:00,下午2:30—6:00。

受理部门:省公共资源交易局医药采购处

行业主管部门:0931-4818227、4818123

业务咨询:0931-2909265、2909382、2909385、2909266

自动传真:0931-2909269

平台网络咨询:17797661558

附件一: 通过一致性评价新增阳光挂网交易药品一览表

附件二: 通过一致性评价拟新增阳光挂网交易药品再公示

            甘肃省公共资源交易局

             2018年9月21日