关于公布2017年度拟新增阳光挂网药品的通知

添加时间:2018-02-07 来源: 甘肃省药品和医用耗材集中采购网

甘肃省公共资源交易局医药采购处

甘交易医字〔2018〕21号

关于公布2017年度拟新增阳光挂网药品的通知

各企业:

提升药品供应保障水平,规范医疗机构采购行为,根据《甘肃省药品集中采购动态调整管理办法(试行)》(甘卫发〔2017〕104号,以下简称《办法》)、《关于2017年度甘肃省药品动态调整的通知》(以下简称《通知)和《2017年度甘肃省医疗机构药品集中采购实施方案》(甘药采发﹝2017﹞5号,以下简称《实施方案》)等文件规定,经企业申请级药品采购机构审核、专家论证等环节现对2017年度药品动态调整拟新增阳光挂网药品予以公布,并就有关事宜通知如下

一、挂网原则

(一)备案或申报纳入

根据药品集中采购与动态调整联动原则,符合以下要求,有备案采购记录或企业申请,经省级药品采购机构审核同意或经省级药品采购机构审核后专家论证通过的,纳入阳光采购目录。

1.新药专项药品、国家重点新产品药品、监测期内的一类新药、新增适应症的药品、通过仿制药一致性评价药品、独家品种(含平台无中标或无挂网的品种)、改变用药途径(不同给药途径)的药品、妇女儿童老年等特殊人群专用剂型规格药品,有备案采购记录或企业申请的。

2.特殊疾病、罕见病、疾病诊断用药或为满足突发事件、公共卫生防治需求的药品,儿童、老年等专科用药、急(抢)救及短缺药品,经政府相关部门或省级专业学会推荐的药品,有备案采购记录或企业申请的。

3.阳光采购目录药品,有3家以上备案采购记录。

4.已在公开招标目录的药品,同规格不同生产企业有5家以上备案采购记录经专家论证通过的

(二)价格参考要求

新增阳光挂网药品价格数据采集与使用依据2017年度药品动态调整相关规定。

1.须提供全国其他省份中标(挂网)价格(以下简称省级价格)供医疗机构阳光采购议价时参考。

2.省级价格信息由生产企业提供或省级采购机构委托第三方采集。所有省级价格数据,须经企业确认并公示无异议。企业须对申报或第三方采集的本企业药品价格数据负全部责任。虚假申报的,一经查实,依据《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的有关规定严肃处理。

3.企业应按《办法》和《实施方案》的要求,其他省价格数据的,按照从低到高的序,至少申报9个省份价格,少于9个的,须全部申报。

4.省级价格均值计算方法:从低到高依次排序,大于或等于9省的,取最低9省份。不足9省的,取全部计算算数平均值。

5.对于无省级价格的,在挂网时将标注为“该产品无全国其他省份中标(挂网)价格”,提示医疗机构采购时慎重选择。

(三)新增阳光挂网工作常态化

2018年起,药品动态调整、备案采购增补阳光挂网工作将常态化。凡符合阳光挂网条件的,原则上每季度公布一次,也可根据需要进行调整。

(四)容缺受理

全面深化公共资源交易“放管服”改革,结合医药采购实际,在依法依规的前提下,进一步精简交易环节、简化交易流程,对附件“备注”中标识资料欠缺的,由申报企业补充提供备齐后自动纳入。

二、新阳光挂网药品审核结果

经对593个药品审核、专家论证同意,符合阳光挂网条件要求的药品511个,有62个需补充备案采购记录,待补齐后自动纳入。不符合阳光挂网要求的20个。

三、公示及补充材料

(一)公示时间

公示开始日期:2018年2月7

公示截止日期:2018年2月12

  (二)补充材料

1.公示期间允许补充备案采购记录及价格数据。

1)补充备案材料。需提供备案医疗机构所属当地卫计部门的备案申请审批表或网上备案审批截图,或附发票及随货同行等票据(复印件或影印件)。

2)补充省级价格。提交中标或挂网省份的中标通知书、省级平台网上交易截图等证明材料。

3)基本信息勘误。药品、企业基本信息错误的,请在公示期内向医药采购处提交勘误申请,提交药品注册批件信息或药品说明书等证明材料。

4)进口药品需补充提供覆盖甘肃全域的国内总代理或一级代理企业有效期内的授权委托书。

5)补充资料提交截止时间:2018年2月12日18时。包括补充备案记录和省级价格、勘误价格信息及基本信息等。未在规定时间前提交补充资料的转入常态化管理,备齐一批、公示一批、挂网一批。

2.申诉质疑

  公示期内,对拟新增挂网药品或价格数据有异议的,请提交书面申诉质疑材料并提供相关举证材料,携带《授权委托书》,提交至甘肃省公共资源交易局医药采购处。

质疑截止时间:2018年2月1218:00。

质疑内容:阳光挂网药品、省级价格数据。

四、其他

公示期满无异议的直接纳入阳光采购平台,供全省医疗机构网上采购关于企业产品信息资料的网上维护另行通知。

监督电话:0931-48182274818123(省卫计委药政处)

申诉质疑提交地点:甘肃省公共资源交易局医药采购处

业务咨询电话:0931-2909265、2909266、2909268、 

       2909280、2909382、2909383、2909262

  自动传真:0931-2909269

附件: 2017年度药品动态调整拟新增阳光挂网药品一览表

  2018年2月7